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乙酰螺旋霉素片
发布时间:2018-11-01 被浏览222次

 

乙酰螺旋霉素片?#24471;?#20070;


请仔细阅读?#24471;?#20070;并在医师指导下使用


【药品名称】
            通用名称:乙酰螺旋霉素片
            英文名称:Acetylspiramycin Tablets
            汉语拼音:Yixian Luoxuanmeisu Pian
【成    份】本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
结构式:


【性    状】本品为糖衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。
【适 应 症】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌?#38405;?#36947;炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【规    格】0.1g(10万单位)
【用法用量】口服。
成人剂量:一次0.2~0.3g(2~3片),一日4次,首次加倍。
小儿剂量:每一日按体重20~30mg/kg,分4次服用。
【不良反应】病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。变态反应极少,主要为药疹。未发?#25351;巍?#32958;功能损害及血、尿常规异常。
【禁    忌】对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整,但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料,故应慎用。
3.如有过敏反应,立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。?#24418;?#36164;料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女宜慎用本品,如必须应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】6个月?#38405;?#23567;儿患者的疗效及安全性?#24418;?#30830;定。
【老年用药】肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【药物相互作用】
1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
2.在接受麦角衍生物类药物的患者中,同时使用某些大环内酯类曾出?#33268;?#35282;中毒,目前?#24418;?#40614;角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
【药物过量?#21487;?#19981;明确。
【药理毒理】乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物,属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良?#27599;?#33740;作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感?#22922;司?#21980;肺军团菌、百日咳?#21496;?#25311;?#21496;?#23646;、产气?#38405;じ司?#30180;疮丙酸?#21496;?#28040;化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性?#21496;?#36890;常耐药。
作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合,抑制?#35272;?#20110;RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
【药代动力学】本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单?#37327;?#26381; 0.2g后2小时达血药峰浓度(Cmax)1mg/L 。
本品在体内分布广?#28023;?#22312;胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度?#35805;?#36739;血浓度高,本品不能?#33145;?#34880;-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4~8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄,12小时经尿排泄量约为给药量的5%~15%,其中大部分为代谢产物,胆汁中浓度可达血浓度的15~40倍。
【贮    藏】密封,在凉暗干燥处保存(不超过20℃)。
【包    装】铝塑复合板装,12片/板,2板/?#23567;?br /> 【有 效 期】24个月
【执行标准】《中华人民共和国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H34020559
【生产企业】
            企?#24471;?#31216;:?#19981;?#20161;和药业有限公司
            生产地址:阜阳经济技术开发区新阳大道27号
            ?#25910;?#32534;码:236112
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